"Our Expertise, YOUR Solution"

การบริการให้คำปรึกษาระบบมาตรฐาน Q Time โดยทีมที่ปรึกษามีความโดดเด่น เรื่องความเชี่ยวชาญด้านเทคนิค ของแต่ละมาตรฐาน ซึ่งเป็นแนวทางการพัฒนาระบบ บุคลากรและสิ่งอำนวยความสะดวกอย่างยังยืน เรา.."รับประกันคุณภาพความเชี่ยวชาญและการบริการอย่างอบอุ่น"

Step Approach

1. Scope & Standards :- มาตรฐานที่ต้องการ
   • ISO9001 ประกอบด้วย ISO9000, ISO9004, ISO19011 Cosmetic Standards การพัฒนาระบบผลิต โรงงานมาตรฐานเครื่องสำอาง GMP ASEAN Cosmetic, ISO22716
   • Medical Device standards  เช่น ISO13485, ISO14971 (Risk Management), GMP, GDPMD,ISO14644, ISO10993
   • ISO31000 ให้คำปรึกษาการบริหารความเสี่ยงในกระบวนการบริหาร
   • ASEAN Medical Devices / CSDT / Technical Document File การพัฒนาและจัดทำเอกสารเทคนิคผลิตภัณฑ์
   • CE Marking for Medical Devices การอบรมและพัฒนาเอกสารด้านเทคนิคตามกฎหมายสหภาพยุโรป
   • Technical : Clinical Evaluation, Technical file review , Validation etc.
2. Survey, System and Product analysis : การสำรวจ ตรวจสอบ จัดทำแผนงานการให้คำปรึกษา
3. Team Preparation : กำหนดทีมผู้รับผิดชอบ ใครเหมาะสมในการดำเนินการเรื่องใด
4. System Development : ให้คำปรึกษากระบวนการและจัดทำเอกสารที่ต้องการ
5. Implementation การนำปฏิบัติใช้และตรวจสอบประสิทธิภาพของระบบ
6. Auditing ;- Internal audit / Verification : การตรวจประเมินภายใน และการตรวจสอบ ทดสอบผลิตภัณฑ์
7. Management Review การทบทวนโดยฝ่ายบริการ
8. Pre-assessment การตรวจประเมินเบื้องต้นก่อนการขอการรับรอง
9. Certification การตรวจรับรอง
10. After certification follow up ที่ปรึกษาติดตาม แนะนำ การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง หลังผ่านการรับรอง